本合作項(xiàng)目是一個(gè)全新的子宮腔內(nèi)藥物緩釋系統(tǒng),他能夠長期(三年以上,可隨時(shí)取出)置放于子宮腔內(nèi)恒定釋放所加載的藥物,通過子宮內(nèi)膜的吸收,達(dá)到避孕和預(yù)防及治療婦科疾病的目的。
這種宮腔內(nèi)藥物緩釋系統(tǒng),比目前臨床上應(yīng)用的IUD有顯著的優(yōu)勢(shì):
1.采用醫(yī)用硅橡膠材料作為控釋藥物的載體,這種材料與人體相容性好,性能穩(wěn)定,抗腐蝕,耐老化,其硬度、彈性與子宮肌體相同,能順應(yīng)子宮腔運(yùn)動(dòng)且無機(jī)械刺激。
2. 載體結(jié)構(gòu)形式與子宮腔相適應(yīng),可降低移位和脫落的機(jī)率。這一結(jié)構(gòu)形式與我公司研發(fā)上市的元宮IUD相似,在中國國家計(jì)生委進(jìn)行的13種IUD12.2萬例調(diào)查中顯示,這種結(jié)構(gòu)形式的IUD五年不良事件停用率低于TCu380IUD6.85個(gè)百分點(diǎn),五年續(xù)用率高于TCu380IUD11.61個(gè)百分點(diǎn)。這種結(jié)構(gòu)形式的IUD已在中國大面積推廣應(yīng)用。
3. 這一產(chǎn)品造價(jià)低,放置簡便,為無創(chuàng)婦科手術(shù),一般婦科門診都能放置,受術(shù)者容易接受,適宜大面積普及推廣。
我公司是專業(yè)的避孕藥具研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),已有25年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。我公司自主研發(fā)生產(chǎn)的元宮型IUD,已在中國大面積推廣上市,占全國市場(chǎng)份額的46%。該項(xiàng)目是我公司參入國家科技部“十二五”科技支撐計(jì)劃的課題,是在元宮型IUD的基礎(chǔ)上的改進(jìn)和創(chuàng)新,已獲專利?,F(xiàn)已初步完成試制工作,正在完善和準(zhǔn)備臨床、注冊(cè)、上市。由于資金困難受阻,尋求有關(guān)組織的合作和支持。
希望通過我們的共同努力,使這一科技新產(chǎn)品盡快上市,造福全球婦女。
煙臺(tái)計(jì)生藥械有限公司
2017年7月31日
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